Гідроксипропіл бета циклодекстрин

Гідроксипропіл- -циклодекстрин(Гідроксипропіл-бета-циклодекстрин) – це похідне -циклодекстрину, яке добре -розчинне у воді, отримане шляхом модифікації гідроксипропілювання. Він виглядає як білий або майже білий кристалічний порошок. Наявність гідроксипропілової групи значно підвищує його розчинність у воді, зберігаючи при цьому його здатність інкапсулювати ліпід-розчинні молекули.

Як зрілий фармацевтичний ексципієнт і функціональний носій гідроксипропіл- -циклодекстрин завдяки технології включення може значно покращити розчинність і стабільність погано розчинних компонентів, досягаючи різноманітних ефектів, таких як солюбілізація, маскування смаку, контрольоване вивільнення та зменшення подразнення. Він широко використовується в пероральних препаратах, трансдермальних системах доставки ліків, продуктах харчування та косметиці.

YTBIO постачає високоякісний гідроксипропіл- -циклодекстрин, який характеризується високою чистотою, хорошою розчинністю та високою стабільністю партії. Ми підтримуємо тестування зразків невеликих-серій і великих{3}}замовлень, надаючи повну документацію відповідності з кожною відправкою.

COA гідроксипропіл бета циклодекстрину:

характеристики

1. Висока розчинність у воді: розчинність становить понад 50% (маса/об’єм) при кімнатній температурі, і він не може кристалізуватися у спирто-водному розчині, що полегшує використання в препаратах.
2. Здатність селективного включення: порівняно з природним -циклодекстрином ( -CD), HP- -CD може мати інші коефіцієнти включення та селективність для певних речовин, що впливає на вивільнення та стабільність ліків.
3. Метаболічна інертність: після прийому всередину практично не всмоктується в кишечнику і виводиться з калом; після парентерального введення (наприклад, внутрішньовенної ін’єкції) майже повністю виводиться із сечею, без ризику накопичення в організмі.
4. Сприяти вивільненню ліків: він може швидко вивільнити інкапсульовані молекули ліків в організмі та покращити біодоступність.
5. Низька поверхнева активність і гемоліз: порівняно з -CD та його метильованими похідними, HP- -CD має нижчу поверхневу активність і гемолізуючу активність і кращу безпеку.

Безпека

Досліди на тваринах:

• Дослідження підгострої та хронічної токсичності показали, що HP- -CD не викликає захворювання чи смерті у мишей.
• Після внутрішньовенної ін’єкції кроликам він швидко очищався, і не було побічних реакцій після тривалого введення.
• Жодних клінічних відхилень у мишей і мавп після внутрішньовенної ін’єкції 200 мг/кг не спостерігалося, а надзвичайно високі дози (15 г/кг перорально або 10 г/кг внутрішньовенно) не були-смертельними для мавп.

Застосування людини:

• Клінічні дослідження показали, що пероральне, внутрішньовенне, крапельне та слизове (назальне, під’язикове, око) введення не спричиняло побічних реакцій і не-подразнювало шкіру, очі та м’язи.

Підсумовуючи, HP- -CD має чудову розчинність у воді та біосумісність, демонструє високу ефективність і безпеку в системах доставки ліків і підходить для різноманітних шляхів введення.

Залежно від ступеня заміщення фізичні та хімічні властивості HP- -CD можуть дещо відрізнятися. Фармакопея США (USP) і Європейська фармакопея (EP) мають чіткі вимоги щодо молярної заміни HP- -CD на рівні фармацевтичної допоміжної речовини, яка становить 0,4~1,5, тобто DS становить 2,8~10,5. Китайська фармакопея (ChP) не передбачає молярне заміщення, але визначає вміст гідроксипропокси (-OCH2CHOHCH3). Вміст гідроксипропокси у фармацевтичному наповнювачі-гідроксипропілциклодекстрину, розрахований як безводний, має становити 19,6%~26,3%. Як затверджений фармацевтичний наповнювач HP- -CD використовувався в багатьох фармацевтичних композиціях із малими молекулами на ринку та може відігравати важливу роль у підвищенні розчинності та стабільності ліків. Наразі роль HP- -CD у великомолекулярних біологічних препаратах поступово привертає увагу.

Осмотичний тиск і в’язкість HP- -CD також придатні для ін’єкційних препаратів, і він залишається гіпотонічним у широкому діапазоні концентрацій. Концентрація може досягати 200 мМ, що відповідає рекомендованій межі для підшкірної ін’єкції (осмотичний тиск 600 мОсм/кг, в’язкість 20 мПа·с)

Графік зміни осмотичного тиску та в’язкості KLEPTOSE®HP та KLEPTOSE®HPB

1. Це може покращити стабільність і довгострокову-ефект молекул поживних речовин

2. Він добре розчиняється у воді, тому після утворення комплексу з гідроксипропіл- -циклодекстрином розчинність у воді значно покращиться

3. Зменшити стимуляцію органічних молекул у косметиці до шкіри та слизових оболонок та підвищити стабільність активних інгредієнтів

4. Це ідеальний розчинник для ін'єкцій та фармацевтичний наповнювач

5. Це може покращити розчинність у воді погано розчинних препаратів, підвищити стабільність препарату, покращити біодоступність препарату, підвищити ефективність препарату або зменшити дозування, регулювати або контролювати швидкість вивільнення препарату, а також зменшити токсичні та побічні ефекти препарату.

1. У сфері харчових продуктів і спецій він використовується для покращення стабільності та тривалого- ефекту поживних молекул, для маскування або виправлення неприємного запаху та смаку харчових поживних молекул, а також для покращення виробничого процесу та якості продукту.

2. Використовується як стабілізатор, емульгатор, дезодорант тощо в косметичній сировині, він може зменшити стимуляцію органічних молекул у косметиці до тканин шкіри та слизової оболонки, підвищити стабільність активних інгредієнтів і запобігти випаровуванню та окисленню поживних речовин. Має певну відносну гігроскопічність.

3. У фармацевтичній промисловості це ідеальний розчинник для ін’єкцій та фармацевтична допоміжна речовина завдяки його відносно низькій поверхневій активності та гемолітичній активності та відсутності подразнення м’язів.

YTBIO в основному постачаєГідроксипропіл бета циклодекстрині т. д. Компанія була заснована в 2014 році і має багаторічний досвід досліджень і розробок і виробництва. Ми віддані дослідженням і розробкам, виробництву та продажу сировини для індустрії охорони здоров’я 21 століття. Отримані сертифікати включають ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA тощо. Ми завжди дотримуємося найвищих вимог до якості продукції.

Популярні Мітки: гідроксипропіл бета циклодекстрин, Китай гідроксипропіл бета циклодекстрин виробники, постачальники, фабрика